阿法替尼是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼(afatinib)适应于肺鳞癌患者的治疗。
肺鳞癌是肺癌最常见的类型,肺鳞癌又称肺鳞状上皮细胞癌,占原发性肺癌的40%~51%。肺鳞癌的发生与吸烟有密切关系。数据显示,阿法替尼是肺鳞癌治疗的二线靶向用药。阿法替尼治疗晚期肺鳞癌效果怎么样?
一项Ⅲ 期临床试验LUX-Lung 8试验,比较了阿法替尼与厄洛替尼二线治疗含铂方案失败的晚期肺鳞癌患者临床效果。试验共纳入795例患者, 患者随机接受阿法替尼与厄洛替尼的治疗,主要研究终点指标为无进展生存期。
结果显示,与厄洛替尼组相比,,阿法替尼延长了肺鳞癌患者的无进展生存期和总生存期。两组的无进展生存期比为(2.7个月vs. 1.9个月),两组的总生存期比为(7.9个月 vs. 6.8个月),两组的客观缓解率无明显差异, 分别为6%和3%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292