[适 应 症]
非小细胞肺癌
克唑替尼(赛可瑞、Xalkori、Crizotinib)是由辉瑞公司研制的抑制MET/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点激酶抑制剂,目前ALK融合基因阳性晚期NSCLC的一线治疗药物是克唑替尼。
ALK融合基因突变是非小细胞肺癌常见的一种驱动基因,在中国非小细胞肺腺癌中ALK融合基因突变的比例大概5%左右,主要的患者来自肺腺癌、小于60岁的不吸烟人群。
在PROFILE 1014试验中,分析了克唑替尼与化疗相比治疗ALK融合基因突变肺癌患者的疗效。试验证明与标准含铂化疗相比,克唑替尼可明显延长患者的无进展生存时间(10.9个月VS 7.0个月)。临床数据显示克唑替尼的客观有效率为50%与61%,反应持续时间达41.9与48.1周。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581
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