[适 应 症]
非小细胞肺癌
吉非替尼是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂(属小分子化合物)。研究人员在临床试验中发现表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂吉非替尼对部分晚期食道癌有效。
一项名为TRANS COG III 期研究是一项较大型试验亚组分析,该研究发现,其他治疗失败的食管癌患者对吉非替尼可产生反应。试验共纳入450名食管癌患者,患者被随机化分配服用吉非替尼 500mg 或安慰剂。
研究结果显示,吉非替尼组与安慰剂组患者的总生存期没有差异,总生活质量、吞咽困难程度及进食均无显著差异。与安慰剂组患者相比,食管癌患者经吉非替尼治疗后的总生存率均有所提高;无进展生存期和疾病控制率也获得了改善。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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