Tauritmo上市后价格:2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了Tauritmo(雷德帕斯,米哚妥林)上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是多种激酶抑制剂,能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。原研药在美国的售价较高,规格为25mg*28胶囊/盒,价格是8,424.24 美元。急性髓系白血病(AML)患者一个月需要4盒左右。
Tauritmo(雷德帕斯,米哚妥林)还可以治疗具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人。在纳入了超过100名患有严重肥大细胞增生症的病人的研究中,Tauritmo能够有选择性地抑制激活性突变KIT基因,通过这一靶向药物治疗,参与研究的约六成严重患者病情得到明显好转。
治疗ASM、SM-AHN和MCL:患者与食物同服Tauritmo(雷德帕斯,米哚妥林)100mg,每日两次,一个疗程28天,直至疾病复发或不能耐受的不良反应。
Tauritmo治疗多种疾病都有不错的效果,但由于美国原研药价格高昂,很多患者无力负担。据了解,目前土耳其销售的Tauritmo(雷德帕斯,米哚妥林)是国际上价格最低的,也是由瑞士诺华生产的一盒25mg*112胶囊 ,售价需要11000$,一盒可以吃一个月。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921
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