在实际应用中受益：同时使用类固醇和Mogamulizumab可使MF/SS有更大的反应率

在对蕈样霉菌病（MF）或塞泽里综合征（SS）患者进行的第3阶段MAVORIC研究中，接受 mogamulizumab （poteligo）并用局部类固醇治疗的患者的反应有所改善。

Mogamulizumab是第一种针对CCR4的单克隆抗体，CCR4在皮肤T细胞淋巴瘤(CTCLs)的恶性T细胞上高度表达。

开放标签、随机、国际MAVORIC试验试图比较mogamulizumab 与vorinostat (Zolinza， 伏立诺他)在CTCL复发或难治性MF或SS亚型中成人患者的安全性和有效性。

(伏立诺他)

IB期到IVB 期MF或SS的患者以及之前至少1次系统治疗失败的患者都有资格参加试验，但不包括大细胞转化患者。这些患者1:1随机分组，mogamulizumab组(186例)，前5周每周静脉注射1.0 mg/kg，之后每2周注射一次；vorinostat（伏立诺他）组(186例)每日口服400 mg。对照组中病情进展的患者可以转到研究组。

mogamulizumab组患者的平均年龄为64岁，vorinostat组为65岁;大多数患者为男性(59%和58%)，分别患有蕈样霉菌病疾病(56%和53%)，IVA1期疾病(39%和44%)，ECOG表现为0(57%和56%)，并且之前接受过3次(范围2-5次)系统治疗。

在mogamulizumab组中，68%的患者同时使用皮质类固醇，而在vorinostat组中为66%。Geskin指出，这可能反映了MF/SS患者的真实临床实践。98%接受类固醇治疗的患者为局部用药，2%是全身用药。44%的患者类固醇的效力较高，23%的患者类固醇的效力较低或中等，两组患者的比率相似。

在初步分析中，mogamulizumab组的平均无进展生存期(PFS)为7.7个月，而vorinostat组为3.1个月。

mogamulizumab组总缓解率(ORR)为28%，而vorinostat组总缓解率为5%。

在这项研究中，mogamulizumab组的不良事件最常见的是输液相关反应(33%)和药疹(24%)。

研究人员试图在事后分析中发现，在一些研究人群中同时使用类固醇是否会对研究药物的安全性和有效性产生影响。

在mogamulizumab组继续接受类固醇治疗的127名患者中，平均无进展生存期为9.4个月，而在122名接受类固醇和vorinostat（伏立诺他）治疗的患者中，平均无进展生存期为3.1个月。

此外，mogamulizumab加伴随类固醇的总缓解率为37.0%，而vorinostat（伏立诺他）加类固醇的总缓解率为3.3%。

“皮质类固醇治疗是CTCL（皮肤T细胞淋巴瘤）治疗的基础，mogamulizumab和类固醇联合使用所观察到的疗效，很可能反映了在实际应用中观察到的情况，”Geskin和她的同伴表示。

(mogamulizumab)

在意向性治疗(ITT)人群中观察到的情况中，在mogamulizumab中加入类固醇后，皮肤和血液中的缓解率也有轻微差异。服用类固醇的患者血液ORR为73.4%，而服用mogamulizumab的患者血液ORR为68.0%;而使用vorinostat（伏立诺他）的患者血液ORR为19.6%，总体为15.6%。使用mogamulizumab和伴随类固醇的皮肤ORR为53.5%，而使用vorinostat和类固醇的皮肤ORR为3.3%。但总体而言，在ITT组中，使用mogamulizumab和vorinostat（伏立诺他）的皮肤ORR分别为41.9%和15.6%。

在所有接受mogamulizumab治疗的患者中，伴随使用类固醇的ORR最大差异是在疾病早期观察到的。在蕈样霉菌病（MF）或塞泽里综合征（SS）患者中，总体ORR为20.0%，而添加类固醇后的ORR为33.3%。对于IIA期MF或SS的患者，ITT组和类固醇组的ORR分别为19.0%和28.6%。在IIB期患者中，ITT组的ORR为15.6%，类固醇组为28.6%。

在后期的疾病分期中差异不显著。9例IIIA期疾病患者中，只有1例对mogamulizumab有反应，而这些患者同时也接受了类固醇治疗。在IIIB期蕈样霉菌病（MF）或塞泽里综合征（SS）患者中，ORR总体为30.8%，在接受皮质类固醇治疗的患者中为30.0%。在IVA期患者中，ITT组和类固醇组的ORR分别为38.0%和44.4%。无IVB期患者对mogamulizumab有反应。

在使用或不使用伴随类固醇的情况下，发生治疗的不良事件发生率相似。34.6%接受皮质类固醇治疗的患者发生输液相关反应，27.6%接受类固醇治疗的患者发生药疹。使用或不使用类固醇的mogamulizumab的其他常见不良事件包括腹泻(分别为23.4% vs 25.2%)、疲劳(23.4% vs 26.0%)、发热(16.8% vs 15.0%)和恶心(15.2% vs 18.1%)。