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Geftinat国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:589
2025-01-21 12:16:20

Geftinat(别名:吉非替尼/易瑞沙)是一种口服型EGFR酪氨酸激酶小分子抑制剂,2003年第一次在美国获批上市,这也是第一代治疗肺癌的靶向药,目前Geftinat已经在全球多个国家,包括我国均已获批上市。

Geftinat(吉非替尼/易瑞沙)由阿斯利康研发,2005年Geftinat进入中国,用于化疗失败后肺癌三线治疗药物。2011年2月,该药获得了中国SFDA正式批准上市,适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。2017年进入我国医保。

Geftinat是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。对于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨碍肿瘤的生长,转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。在临床实验中已证实Geftinat对局部晚期或转移性非小细胞肺癌具客观的抗肿瘤反应并可改善疾病相关的症状。靶向治疗能够更加精准的作用于病灶,实现更好的治疗效果,同时副作用也相对较少。

Geftinat的推荐使用剂量是250mg,口服,每日一次,是否与食物同服均可,患者在治疗前应先进行基因检测。需要注意的是已知对该活性物质或Geftinat任一赋形剂有严重过敏反应者不可使用。

Geftinat(吉非替尼/易瑞沙)目前已经在我国获批上市多年,患者可以凭借医生开具的处方在国内的一些大型医院里买到,为我国肺癌患者带来了新的有效的治疗方案。

参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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吉非替尼(Gefitinib)
药品别称
吉非替尼片、吉非替尼、易瑞沙、伊瑞可、Gefitinib、Iressa
适应人群
适用于经FDA批准的检测方法确认肿瘤存在表皮生长因子受体(EGFR)exon19...[ 详情 ]
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