
美FDA批准tocilizumab治疗成人不应性的中至重度活动性类风湿性关节炎、类风湿性关节炎,是一种慢性炎症性疾病,以关节疼痛、肿胀和进行性的损毁直至因此病残为特征。
类风湿性关节炎是一种慢性/进行性的关节及其周围组织炎症疾病,会使患者出现剧痛/不可逆的关节毁损以及如疲劳和贫血等全身并发症。类风湿性关节炎的炎症过程涉及到数种关键细胞因子,特别是肿瘤坏死因子/白介素-1和白介素-6。
有关研究显示,类风湿性关节炎患者的白介素-6水平升高,而托珠单抗(tocilizumab)正是被专门设计用来特异性地抑制白介素一6生物学活性并获准上市的第一种药物。根据多项临床试验研究数据显示,托珠单抗(tocilizumab)的治疗效果十分显著。托珠单抗(tocilizumab)的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
使用托珠单抗(tocilizumab)进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见的不良反应包括:感染/胃肠道穿孔/头痛/皮疹/荨麻疹/产生托珠单抗抗体/转氨酶升高/血脂升高/中性粒细胞减少/血小板减低/恶性肿瘤等。患者在注射托珠单抗(tocilizumab)治疗前,一定要到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药。
托珠单抗(tocilizumab)的成人推荐剂量是8mg/kg,每4周静脉滴注1次,可与MTX或其它DMARDs药物联用。患者在注射托珠单抗(tocilizumab)进行治疗时应注意:托珠单抗(tocilizumab)注射液需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗(tocilizumab)用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年8月8日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125276
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