达克替尼获批适应症

达克替尼（达可替尼,Vizimpro）是国际医药巨头辉瑞公司研发的抗癌新药。达克替尼（达可替尼,Vizimpro）在中国获批单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

一代EGFR肺癌靶向药，不管是进口的易瑞沙、特罗凯，还是国产药凯美纳，虽然治疗初期对肺癌病人的效果不错，但是平均不到一年就会出现耐药，肺癌就会出现进展。达克替尼（达可替尼,Vizimpro）显著提高了疗效，大幅度延长了治疗有效的时间。

在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中，对达克替尼（达可替尼,Vizimpro）和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下：易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达克替尼（达可替尼,Vizimpro）的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼（达可替尼,Vizimpro）对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月。

试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼（达可替尼,Vizimpro）治疗后，肿瘤都显著缩小了。无进展生存期体现的是抗癌药对癌症病情的控制时间，这还不是最重要的指标。对于癌症病人来说，最重要的指标是能活多久，也就是总生存期，这才是评价抗癌药的终极指标。但不幸的是，其他的EGFR肺癌靶向药虽然能延长无进展生存期，但是并没有延长患者的总生存期。然而达克替尼（达可替尼,Vizimpro）做到了。达克替尼（达可替尼,Vizimpro）是第一个能延长患者总生存时间的EGFR肺癌靶向药。