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Ponaxen纳入医保没?

作者
郭药师
阅读量:512
2025-01-21 18:20:35

2012年12月14日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ ALL),两种罕见血和骨髓疾病的成年患者。 

Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)作用机制在于阻断促进癌细胞发展的某些蛋白。Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)每天服用1次,治疗有CML和Ph+ ALL的慢性,加速,和母细胞相患者,其白血病是对一类被称为酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或不能耐受。Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)靶向CML细胞有一种特殊突变,被称为T315I,它使这些细胞对当前批准的TKIs耐药。 

Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)目前已在美国、欧洲、中国香港等国家和地区批准上市,中国大陆没有上市,更不会纳入医保。在美国,Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)原研药的规格只有45mg*30片/盒这一种,售价约合人民币12万$,恐怕只有极少数的患者吃得起。仿制药方面,孟加拉和印度分别仿制了Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼),规格有15mg*30片/盒和45mg*30片/盒两种,孟加拉版Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)的售价为3000$/8000$,印度版Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)的售价为8000$/13400$。仿制版Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)的性价比可以说是极高的。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

普纳替尼(Ponatinib)
药品别称
帕纳替尼、普纳替尼、iclusig、Ponatinib
适应人群
慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成人患者[ 详情 ]
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