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Ponaxen纳入医保没?

作者
郭药师
阅读量:415
文章来源:医伴旅
2025-01-21 18:20:35

2012年12月14日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ ALL),两种罕见血和骨髓疾病的成年患者。 

Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)作用机制在于阻断促进癌细胞发展的某些蛋白。Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)每天服用1次,治疗有CML和Ph+ ALL的慢性,加速,和母细胞相患者,其白血病是对一类被称为酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或不能耐受。Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)靶向CML细胞有一种特殊突变,被称为T315I,它使这些细胞对当前批准的TKIs耐药。 

Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)目前已在美国、欧洲、中国香港等国家和地区批准上市,中国大陆没有上市,更不会纳入医保。在美国,Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)原研药的规格只有45mg*30片/盒这一种,售价约合人民币12万$,恐怕只有极少数的患者吃得起。仿制药方面,孟加拉和印度分别仿制了Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼),规格有15mg*30片/盒和45mg*30片/盒两种,孟加拉版Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)的售价为3000$/8000$,印度版Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)的售价为8000$/13400$。仿制版Ponaxen(普纳替尼,帕纳替尼)的性价比可以说是极高的。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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