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Ponatinib(帕纳替尼)上市没?

作者
郭药师
阅读量:601
2025-01-21 01:07:01

Ponatinib(帕纳替尼)上市没?Ponatinib(帕纳替尼)是一种抗癌药物。2012年12月被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。

在治疗CML及Ph+ALL患者的治疗中,第一代、二代TKIs有效改善了患者的临床结局,减缓疾病进展,但是在长期用药后在一些BCR-ABL突变患者中这两种药物会出现耐药性,尤其是T315I突变。Ponatinib上市前,缺乏对这一基因突变治疗的有效方法,Ponatinib(帕纳替尼)的上市带来了新的希望。

Ponatinib(帕纳替尼)是一种口服使用的药物,推荐剂量45mg/d,整粒吞服,不要压碎或咀嚼药片,是否与食物同服均可。不过不建议Ponatinib(帕纳替尼)用于治疗新诊断的慢性期CML患者。如果患者用药3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止Ponatinib。

对于一代药或者二代药耐药或者不耐受的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说使用Ponatinib的应答率也超过了一半(51%);对于急性期的慢性粒细胞白血病患者有57%的应答率,而对于爆发期的慢性粒细胞白血病患者和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者,分别有31%和41%的应答率。总的来说Ponatinib(帕纳替尼)的效果不错,尤其治疗有T315I突变的患者。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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普纳替尼(Ponatinib)
药品别称
帕纳替尼、普纳替尼、iclusig、Ponatinib、泊那替尼、英可欣
适应人群
慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成人患者[ 详情 ]
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