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Ponatinib上市后价格

作者
郭药师
阅读量:637
2025-01-21 16:45:50

Ponatinib(普纳替尼,帕纳替尼)是第三代酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR / ABL而不依赖于突变状态,由美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产,目前已被批准用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)或急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。

在治疗CML及Ph+ALL患者中,第一代、二代TKIs很好的改善了患者的临床结局,但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中,尤其是T315I突变。在Ponatinib上市之前,一直没有能够用于治疗BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受情况的药物,Ponatinib作为一种强有效的口服TKIs,对难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者发挥了非常不错的治疗效果。

2012年,美国FDA批准Ponatinib上市,Ponatinib上市后我们了解到,美国Ponatinib一盒的价格在6万$左右,价格较高,国内大多数患者无法长期负担购买此药。

Ponatinib不仅在临床上能以有效的药物浓度抑制BCR-ABL自身和其突变体,而且在体外能有效抑制包括KIT、FLT3、纤维细胞生长因子受体1( FGFR1)和血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)的活性。能够有效抑制受体的磷酸化和细胞的增殖。

Ponatinib(普纳替尼,帕纳替尼)虽然治疗效果不错,但美国原研药定价不是人人都能吃得起的,很多患者选择购买它的仿制药,其中孟加拉珠峰生产的Ponatinib是售卖最多的一款,规格分两种一种15mg*30片售价3000$左右,一种45mg*30片售价8000$左右。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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普纳替尼(Ponatinib)
药品别称
帕纳替尼、普纳替尼、iclusig、Ponatinib、泊那替尼、英可欣
适应人群
慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成人患者[ 详情 ]
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