哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,由于优秀的疗效及安全性,哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日,中国药监局批准了该药在华上市,是哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)第87个获准上市的国家,也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法,因此备受关注。那么,哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)功效及注意事项有哪些?
研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者,随机分配至哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)+来曲唑(治疗组)或安慰剂+来曲唑组(安慰机组)。治疗最终结果显示:哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)组临床获益率为81.5%,安慰剂组临床获益率为66.7%,并且接受哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间(DOR)为28.0个月。使用哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)获得了惊人的治疗效果。
在使用哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)时需要了解以下警告和注意事项: (1)中性粒细胞减少:在临床试验用哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。在治疗开始前和每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床需要时检测全血细胞计数。发生 3 或 4 级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。(2)感染:哌柏西利(帕博西尼,帕博西林) 联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。接受 哌柏西利(帕博西尼,帕博西林) 联合来曲唑治疗的患者有 5% 发生了 3 或 4 级感染,而来曲唑单药组没有感染发生。 监测患者感染的症状和体征,给予适当的医学处理。
(3)肺栓塞(PE):哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)联合来曲唑组报告的 PE 发生率为 5%,来曲唑单药组没有 PE 发生。监测患者 PE 感染的症状和体征,给予适当的医学处理。(4)胚胎-胎儿毒性:根据动物中发现和作用机制,哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。
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