
2025年8月5日发表于《内科学年鉴》的一项研究,证实对于患有2型糖尿病的儿童和青少年,卡格列净可以降低糖化血红蛋白(HbA1c),具有临床意义。
这项3期随机、安慰剂对照、多中心研究在10个国家的104个中心进行,旨在评估卡格列净在10岁及以上儿童和青少年2型糖尿病患者中的安全性和有效性。研究由来自加利福尼亚州萨克拉门托萨特医疗集团的Ulhas Nadgir博士及其同事完成。参与者被随机分配接受每日一次的卡格列净或安慰剂;在第13周时,对第12周时HbA1c读数≥7%且估计肾小球滤过率≥60 mL/min/1.73 m²的参与者进行再次随机分组,或继续接受100毫克卡格列净(或安慰剂),或将剂量增加至300毫克(或安慰剂)。
研究人员发现,在第26周时,卡格列净组的HbA1c较基线降低幅度显著大于安慰剂组。卡格列净组实现HbA1c水平低于6.5%的参与者比例高于安慰剂组。在卡格列净组和安慰剂组中,治疗中出现的不良事件发生率分别为77.4%和74.7%,严重的治疗中出现的不良事件发生率分别为9.5%和5.7%。
这项试验的数据为卡格列净用于10岁及以上儿童和青少年2型糖尿病的临床管理提供了支持。
参考资料: 参考自Drugs相关资料:发布于2025年8月,https://www.drugs.com/news/canagliflozin-tied-reduction-hba1c-children-teens-t2dm-126130.html
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