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吉妥珠单抗适应症有什么呢?

作者
郭药师
阅读量:416
2024-12-05 14:27:17

吉妥单抗(MYLOTARG)属于一种重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物,于2017年获批用来治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病(AML)以及复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病(AML)。

人体正常造血细胞通常也表达CD33分子,吉妥单抗对其也具有强烈的杀伤作用,可以引起严重的骨髓抑制作用,因此目前多使用吉妥单抗作单药治疗。近年来开展的许多临床研究尝试使用吉妥单抗与造血干细胞移植术或者其他生物因子联合治疗AML。Rotnan 等研究使用低强度异基因造血干细胞移植术联用吉妥单抗治疗8例中危组儿童AML患者的疗效和不良反应,观察到除Ⅳ度白细胞缺乏和血小板减少外未发 现其他药物相关的不良反应,患者平均血象恢复时间为 13~ 16d,疗效良好,证实该治疗方法切实可行、毒性极小、耐受性良好。

国内韩悦等人也报道使用吉妥单抗联合造血干细胞移植治疗难治复发AML1例获得较好疗效。Rutella等在外实验中发现使用吉妥单抗之前72h开始加用斗C-CSF可以显著抑制肿瘤细胞内P糖蛋白的合成,提高肿瘤细胞对吉妥单抗的敏感性,增强其对AML细胞的杀伤作用,为更好的应用吉妥单抗治 疗AML提供了新的探索方向。

基于吉妥珠单抗良好的疗效和安全性,白血病患者可放心购买和使用此药物。不过需要注意的是,即便是适应症群体,其在采用吉妥单抗治疗过程中还是会出现一些不良反应,对此患者需引起注意。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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