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迈吉宁目前已知获批的适应症有什么呢?

作者
郭药师
阅读量:258
2025-01-03 13:44:46

迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤新药,是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活,其中包括MEK1和MEK2。迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)在体外和体外抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。    

1.迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)是一种口服药,每日一次。在餐前至少1小时或餐后2小时服用。2.完全按照规定服用迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)。3.吞下迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)片整个。不要压碎或溶解片剂。4.除非您的医生提示您,否则不要改变您的剂量或停止使用迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)。5.一次不要服用超过1剂的迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)。如果服用过量,请立即联系你的医生并前往医院。6.将迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)存放在2℃至8℃的冰箱中,而不是冷冻。7.存放在原始容器中。不要取下防潮包。尽量避面光线照射。8.让药物远离儿童和宠物。  

2013年5月29日,FDA批准迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)用于医治转移性黑色素瘤和不能行手术医治的黑色素瘤患者。是继维罗非尼、易普利单抗后同意的第三个医治转移性黑色素瘤药物。2014年,FDA批准MEK抑制剂迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)和BRAF抑制剂泰菲乐联合医治BRAF V600E或V600K骤变的不可手术或转移性黑色素瘤。2017年6月22日,FDA批准泰菲乐联合迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)用于BRAF V600E骤变的肺癌患者,有效率超越60%。泰菲乐联合迈吉宁(曲美替尼,Mekinist)跨适应症用于肺癌,有效仍是很高。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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曲美替尼(Mekinist)
药品别称
曲美替尼、Mekinist、trametinib、迈吉宁
适应人群
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAFV600E或V...[ 详情 ]
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