迈吉宁中国上市时间

迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药，它属于MEK抑制剂，适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。但是最近也被证实，迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）可以适用于治疗BRAF V600E突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。 迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1（ MEK 1 / 2） 可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器，它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活，其中包括MEK1和MEK2。迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）在体外和体外抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。 临床试验显示，迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）联合达拉非尼治疗黑色素瘤的效果显著。黑色素瘤患者接受迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）与达拉非尼治疗可以显著降低患者疾病复发或死亡的风险达53%，患者的生存期明显延长。        

达拉非尼，是一种BRAF抑制剂，适用于BRAF V600E突变的黑色素瘤患者，是继威罗菲尼、伊匹单抗之后获批上市的第三个黑色素瘤治疗药物。迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）则是MEK抑制剂，获批适应症为BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。这两种靶向药均由GSK研发，现归诺华所有。 根据我国新药研发检测数据库显示，2019年初，CDE受理了靶向药达拉菲尼和迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）的上市申请。同年底，迈吉宁（曲美替尼,Mekinist）和达拉非尼正式在中国获批上市。