
帕唑帕尼(Votrient)可靶向作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR),通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起到抗肿瘤作用。该药在2009年10月就获得了美国FDA的批准上市,主要用于肾细胞癌(RCC)的治疗。结合临床实验研究来看,帕唑帕尼对肾癌产生的效果还是很大的。
一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验证实了帕唑帕尼治疗进行性肾细胞癌的疗效和安全性。该试验共包括435例局部进行性和(或)转移性肾细胞癌患者,其中233例既往未接受过治疗,其余202例曾接受过一种细胞因子的治疗。所有患者的肿瘤组织学类型均为明细胞癌(90%)或主要是明细胞癌(10%),且帕唑帕尼和安慰剂两组中已经肾切除术的患者比例相似(分别为89%和88%)。
患者经随机分组(2:1)后分别接受帕唑帕尼每1次口服800mg或安慰剂治疗;研究的主要终点是由独立的放射学专家评价的疾病无进展存活期(PFS)。
研究结果显示,帕唑帕尼治疗组患者的中值PFS为9.2个月,而安慰剂组的相应指标值是4.2个月。进一步的研究分析还发现,在既往未接受过治疗的患者(233例)中,帕唑帕尼治疗产生的中值PFS更大(11.1个月),是安慰剂组(2.8个月)的近4倍。
其他临床试验数据也表明,帕唑帕尼对于晚期肾细胞癌患者的转移病灶有明显的抑制作用,明显改善了转移性肾癌的无进展生存期(PFS) 或PFS和总生存期(OS)。为此,患者可放心购买和使用此药品。
参考资料: FDA说明书更新于2024年1月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465
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