比卡鲁胺对前列腺癌有多大疗效?在一项最新的 II 期临床研究中,研究者对接受联合雄激素阻断治疗(CAB;黄体生成素释放激素激动剂与比卡鲁胺50mg/日联合用药)后出现 PSA 水平升高的前列腺癌患者,在增加比卡鲁胺剂量后的疗效进行了评价。研究者发现在将抗雄药物剂量从50mg/日提高到150mg/日后,有22%患者血清PSA水平下降了超过50%,8.5%的患者血清 PSA 水平下降了10-50%,7%的患者 PSA 水平保持平稳。在PSA水平下降超过50% 的患者中,反应持续时间的中位数为7.1个月,没有观察到与药物相关的严重副反应。研究者认为,在CAB治疗中,应使用150mg/日的比卡鲁胺替代标准的50mg/日剂量。
既往研究表明,在去势治疗后,前列腺中仍有20-50%的雄激素残留,这一水平相当于睾丸所产生的睾酮的量,这对于去势后前列腺癌的进展仍然重要,因此需采用联合雄激素阻断治疗以使疾病的进展最小化。
在另一项评估比卡鲁胺安全性、有效性及药代动力学的研究中,151名D2期前列腺癌患者只有 50% 对比卡鲁胺(50mg/日)有反应,当将比卡鲁胺剂量增加至100mg/日和150mg/日时,PSA反应明显增加了,然而,即使在150mg/日的剂量下,比卡鲁胺在 PSA 下降、疾病进展时间及生存方面的疗效仍低于去势治疗。现有数据显示,在与去势治疗进行联合雄激素阻断治疗过程中,比卡鲁胺剂量应高于50mg/日,至少达到150mg/日,才能获得更好的效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310