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普乐沙福何时上市?

作者
郭药师
阅读量:511
2024-12-05 14:27:17

普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)是一新颖的小分子CXCR4趋化因子受体阻断剂,在多项早期研究显示可快速有效地增加NHL和MM患者血液循环中的干细胞数。

普乐沙福在治疗需干细胞移植的某些类型癌症患者是一重大进展。由于普乐沙福有益于患者、医生和移植治疗中心将成为干细胞移植治疗方案的整体部分,那普乐沙福何时上市?

2018年12月11日,国家药品监督管理局已批准普乐沙福与粒细胞集落刺激因子联用,动员非霍奇金淋巴瘤患者体内的造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。

普乐沙福的上市将满足临床未满足需求,使得接受自体干细胞移植的非霍奇金性淋巴瘤患者能获得更前沿的治疗方式,提升治愈希望。

普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)针对非霍奇金淋巴瘤的具体效果:

59%的非霍奇金淋巴瘤患者接受普乐沙福和粒细胞集落刺激因子联合用药治疗可以在4个或更少的血液成分单采术期间内按体重每公斤至少收集500万个干细胞。临床实验中,普乐沙福治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日。

普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)针对多发性骨髓瘤的具体效果:

72%的多发性骨髓瘤患者接受普乐沙福与粒细胞集落刺激因子联合用药治疗可以在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重每公斤至少收集的目标数为600万个干细胞,与28%使用安慰剂患者进行对照,普乐沙福组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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普乐沙福(Plerixafor)
药品别称
Mozobil,plerixafor,普乐沙福,释倍灵
适应人群
非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者。[ 详情 ]
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