艾乐替尼（阿来替尼）说明书

艾乐替尼（阿来替尼）说明书

【药品名称】阿来替尼，安圣莎，艾乐替尼，阿雷替尼，Alectinib，Alecensa

【艾乐替尼适应症】 治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

【艾乐替尼用法用量】

艾乐替尼用法用量：每次600mg（4粒胶囊），每日两次，与食物同服。

剂量调整：若先前剂量为每次600mg，每日两次，则先降至每次450mg，每日两次，若不耐受，再降至每次300mg，每日两次；若仍不耐受，就停用艾乐替尼。

在治疗的前3个月，每2周监测肝功能，包括ALT、AST和总胆红素，之后每月监测一次，对转氨酶和胆红素升高的患者进行更频繁的检测。根据药物不良反应的严重程度，减少剂量或暂停使用或永久停用艾乐替尼。

【艾乐替尼不良反应】贫血（7%）、AST升高（6%）、ALT升高（6%）、低钠血症（6%）、高胆红素血症（5%）、肌酸酐增加（4.1%）、肌酸磷酸激酶增加（2.8%）、高血糖（2.2%）、高钾血症（1.4%）、低磷酸盐血症（1.4%）、淋巴球减少症（1.4%）。

【艾乐替尼注意事项】

1、心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给艾乐替尼然后减低剂量，或永久地终止。

2、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。

3、胚胎胎儿毒性：艾乐替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

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