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阿雷替尼治疗肺癌患者效果怎样呢?

作者
郭药师
阅读量:610
2025-01-21 17:39:54

阿雷替尼(别名:阿来替尼,安圣莎)治疗肺癌的治疗效果如下:

在一项开放标签、随机、对照、多中心研究中评估了阿雷替尼对未接受系统性转移性疾病治疗的ALK阳性NSCLC患者的疗效。

患者随机分组,分别接受阿雷替尼(每次600mg,每天两次)或克唑替尼(每次250mg,每日两次)治疗。随机分组按ECOG评分(0/1 VS 2)、种族(亚洲 VS 非亚洲)、基线时是否存在中枢神经系统(CNS)转移进行分层。

本次试验主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS),其他疗效评价指标包括:客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)以及总生存期(OS)。

入组患者的人群特征为:56%的女性;中位年龄56岁;50%的白人,46%的亚洲人,1%的黑人和3%的其他种族;绝大多数患者为腺癌(92%);从不吸烟(63%)。

40%的患者存在中枢神经系统转移(122例),其中43例患者有经IRC测定的可测量的中枢神经系统病变。

试验结果表明,两组患者(阿雷替尼 VS 克唑替尼)的中位PFS为25.7个月 VS 10.4个月;ORR为79% VS 72%,CR为13% VS 6%,PR为66% VS 66%;

DOR≥6个月的患者比例为82% VS 57%,DOR≥12个月的患者比例为64% VS 36%,DOR≥18个月的患者比例为37% VS 14%。

两组患者(阿雷替尼 VS 克唑替尼)的CNS ORR为81% VS 50%,CR为38% VS 5%;CNS DOR≥12个月的患者比例为59% VS 36%。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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阿来替尼(Alectinib)
药品别称
阿来替尼、安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼、Alectinib、Alecensa
适应人群
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及AL...[ 详情 ]
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