帕纳替尼（普纳替尼）说明书

帕纳替尼（普纳替尼）说明书

【英文商品名】Iclusig

【英文药品名】Ponatinib

【中文药品名】普纳替尼

【生产厂家名】美国阿瑞雅德制药公司

【适应症】

帕纳替尼 (Ponatinib)是一种激酶抑制剂，适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。

【剂型和规格】

15mg/片和45mg/片

【帕纳替尼剂量】

45 mg有或无食物口服每天1次

【警告和注意事项】

时刻注意充血性心衰、高血压、胰腺炎、出血、心律失常、患者身体的各项数据。

（1）充血性心衰：监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。

（2）高血压：监视高血压和临床指征。

（3）胰腺炎：每月监视血清酯酶。

（4）出血：对严重出血者中断给药.

（5）液体潴留：监视患者的具体情况。

（6）心律失常：监视心律失常的症状。

（7）骨髓抑制：血小板减少，中性粒细胞减少，和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月。

（8）肿瘤溶解综合征：开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。

（9）伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔：在接受大型手术患者中短暂中断治疗。

（10）胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。

【不良反应】

服用帕纳替尼后，最常见不良反应(≥20%)是高血压，皮疹，腹痛，疲乏，头痛，干皮肤，便秘，关节痛，恶心，和发热。血液学不良反应包括血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，和白细胞减少。

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