特罗凯主要成份为盐酸厄洛替尼是表皮生长因子受体 (EGFR) /人表皮生长因子受体Ⅰ (也称为HER1) 的酪氨酸激酶抑制剂。一项临床研究发现厄洛替尼(特罗凯)有望改善宫颈癌的治疗。
研究人员进行了Ⅰ期临床试验,研究特罗凯联合标准放化疗对于宫颈癌治疗的最大耐受剂量及相关毒性反应。
试验纳入研究对象为:宫颈鳞状细胞癌ⅡB、ⅢB 期病例分为三个队列。用药剂量:这些患者分别接受剂量递增的特罗凯 (50mg、100mg和150mg),联合5个周期顺铂治疗。
试验显示,试验过程中有3例患者退出试验 : 1 例 100 mg 剂量组,因为患者发生不良反应。另外150 mg 剂量组中 1例,因患者发生 C 级雷诺氏综合症而中断了试验。另1例患者因为出现4级肝细胞毒性中断试验。
研究人员把 150mg 作为最大容许毒性剂量开展后续试验。发现没有再发生4级毒性反应。 试验表明:厄洛替尼联合放化疗可用于治疗局部晚期宫颈鳞癌,且患者可耐受剂量为150mg。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002