利妥昔单抗（美罗华）的说明书

利妥昔单抗（美罗华）的说明书

【全部名称】利妥昔单抗，美罗华，Ristova，Rituxan，Truxima，rituximab-abbs，Ruxience，rituximab-pvvr

【适应症】

用于治疗某些类型的癌症（例如非霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴细胞性白血病）。它通过减缓或阻止癌细胞的生长而起作用。

用于治疗类风湿关节炎，可减轻关节疼痛和肿胀。

用于治疗某些类型的血液血管疾病，并且可以降低血管的肿胀。

用于治疗某些皮肤病（寻常性天疱疮）。它有助于减少皮肤病变的数量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠:美罗华尚未进行动物生殖毒性研究。也不知妊娠妇女使用美罗华是否引起胎儿损害或美罗华是否影响生育能力。但已知免疫球蛋白IgG可通过胎盘屏障，所以除非可能给患者带来的益处大于潜在的危险，美罗华不应用于妊娠妇女。育龄妇女在使用美罗华的过程中及治疗后的12个月，应采取有效的避孕措施。哺乳:尚不清楚美罗华是否分泌入乳汁。已知母体的IgG可进入乳汁，那么美罗华就不能用于哺乳的母亲。

【注意事项】

在与利妥昔单抗（美罗华）治疗的相关症候中，曾发生过暂时性低血压和支气管痉挛。以前曾患有肺部疾病的病人发生支气管痉挛的危险性可能会增高。此时应当暂时停止使用本药滴注，并给予止痛剂、抗过敏药，或必要时静脉输入生理盐水或支气管扩张药，症状均可减轻。由于在本药输入中可能发生暂时性低血压，所以需考虑在输入本药前12小时及输入过程中停止抗高血压药治疗，对有心脏病病史的病人(如心绞痛，心律不齐或心衰)应密切监护。病人在静脉给予蛋白制品治疗时，可能会发生过敏样或高敏感性反应。若用本药时发生过敏反应，应给予抗过敏治疗，如肾上腺素、抗组胺药和皮质类固醇。对中性白细胞数少于1.5 x 109/L和/或血小板数少于75 x 109/L的病人，使用该药要谨慎，因为这类病人的临床用药经验有限。在本药治疗期间，应注意定期观察全血细胞数，包括血小板数。对驾驶和操作机器能力的影响：现今仍不知道利妥昔单抗（美罗华）是否对驾驶和操作机器能力有影响，但迄今为止有关药理作用和副作用的报道并未表明有这样的影响。