维达普利片(Widaplik)的详细说明书：作用与功效,用法用量,副作用,注意事项等

维达普利片(Widaplik)是一种固定复方制剂，含有替米沙坦（一种血管紧张素II受体阻滞剂）、氨氯地平（一种二氢吡啶类钙通道阻滞剂）和吲达帕胺（一种噻嗪样利尿剂）。

维达普利片(Widaplik)的适应症

维达普利片适用于成人高血压患者的治疗，以降低血压。降低血压可降低致命性和非致命性心血管事件的风险，主要是卒中和心肌梗死。

维达普利片(Widaplik)的用法用量

1、剂量

剂量必须个体化，对于高血压的初始治疗，起始剂量为维达普利片（10毫克/1.25毫克/0.625毫克）或维达普利片（20毫克/2.5毫克/1.25毫克），口服，每日一次。

为更快速达到血压控制，可在2周后将剂量增加至每日一次口服最大剂量40毫克/5毫克/2.5毫克。

2、服药方式

口服，每日一次。

整片吞服，请勿切割、压碎或咀嚼药片。维达普利片可空腹或餐后服用。

维达普利片(Widaplik)的禁忌症

1、对维达普利片、或其他磺胺类衍生药物、或本品任何其他成分有已知超敏反应（例如，过敏反应或血管性水肿）。

2、禁止在糖尿病患者中联合使用阿利吉仑与维达普利片。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

维达普利片(Widaplik)的注意事项

1、胎儿毒性

在妊娠中晚期使用作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物会降低胎儿肾功能，并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。

一旦检测到妊娠，应尽快停用维达普利片。

2、低血压

维达普利片可引起症状性低血压。血容量不足、盐耗竭或主动脉瓣狭窄的患者风险增加，监测血压并按需调整剂量。

3、电解质和葡萄糖失衡

噻嗪样利尿剂可引起低钠血症、低镁血症和低钾血症，也可能改变血清葡萄糖并影响胰岛素需求，定期监测血清电解质和葡萄糖。

4、肾功能损害

抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统或利尿可能诱发肾功能障碍、少尿和急性肾衰竭，患有严重充血性心力衰竭或肾功能障碍的患者风险增加。

定期监测肾功能并按需调整剂量。

5、急性闭角型青光眼、急性近视和脉络膜渗漏

磺胺类或磺胺类衍生物药物（如吲达帕胺）可引起特异质反应，导致急性闭角型青光眼和眼内压升高，伴有或不伴有明显的急性近视漂移和/或脉络膜渗漏。

症状可能包括急性发作的视力下降或眼痛，通常发生在药物开始使用后的数小时至数周内。

若不治疗，闭角型青光眼可能导致永久性视野缺损。主要治疗是尽快停用维达普利片。

如果眼内压仍不受控制，可能需要考虑及时的医疗或手术治疗。发生急性闭角型青光眼的危险因素可能包括磺胺类或青霉素过敏史。

6、高尿酸血症

在某些接受噻嗪样利尿剂的患者中，可能发生高尿酸血症或可能诱发明显的痛风。

维达普利片(Widaplik)的特殊人群用药

1、妊娠

维达普利片在用于妊娠期妇女时可能导致胎儿损害。在妊娠中晚期使用作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物会降低胎儿肾功能，并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。

一旦检测到妊娠，应尽快停用维达普利片。对于指定人群，主要出生缺陷和流产的估计背景风险未知。

2、哺乳期

尚无关于维达普利片在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的信息。

尚无关于替米沙坦在人乳中存在的信息，替米沙坦存在于哺乳期大鼠的乳汁中，尚不清楚吲达帕胺是否通过人乳排泄。

由于可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应，包括低血压、高钾血症和肾功能损害，建议哺乳期妇女在维达普利片治疗期间不要进行母乳喂养。

3、儿科使用

维达普利片在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

4、老年使用

在年龄≥65岁的受试者的亚组分析中，维达普利片的降压效果与较年轻的受试者相比无显著差异；然而，两项维达普利片研究中入组的老年患者人数均较少。

5、肝功能损害

维达普利片通过肝脏清除，应从最低剂量开始治疗并缓慢滴定。使用噻嗪样利尿剂可能因体液转移而诱发肝昏迷。

6、肾功能损害

肾功能损害不增加替米沙坦的AUC。替米沙坦不能通过血液透析从血液中清除。氨氯地平的药代动力学不受肾功能损害的显著影响。肾功能损害对吲达帕胺药代动力学的影响尚不清楚。

维达普利片(Widaplik)的不良反应

最常见的不良反应是症状性低血压，与安慰剂相比，维达普利片组记录到的低钠和低钾值更常见。

维达普利片(Widaplik)的药物相互作用

特定药物

非甾体抗炎药：增加肾功能损害风险和抗高血压效应减弱。

如果辛伐他汀与维达普利片联合使用，辛伐他汀的每日剂量不得超过20毫克。

禁止在糖尿病患者中联合使用阿利吉仑与维达普利片。

维达普利片(Widaplik)的作用机制

维达普利片的活性成分针对参与血压调节的三种独立机制。替米沙坦通过选择性阻断血管紧张素II与许多组织（如血管平滑肌和肾上腺）中AT1受体的结合，来阻断血管紧张素II的血管收缩和醛固酮分泌效应。

氨氯地平是一种外周动脉血管扩张剂，直接作用于血管平滑肌，导致外周血管阻力降低和血压下降，吲达帕胺是一种噻嗪样利尿剂。

虽然作用机制尚不清楚，但吲达帕胺似乎主要作用于肾单位的远曲小管。该药物通过抑制钠离子跨肾小管的转运，来增强钠、氯和水的排泄。

维达普利片(Widaplik)储存

在室温68°F至77°F（20°C至25°C）下储存，避免受潮和受热。将药片避光、防潮保存。将药片储存在原始容器中。

温馨提示

1、告知育龄女性患者妊娠期间暴露于维达普利片的后果，与计划怀孕的女性讨论治疗方案，告知患者在发现怀孕后尽快向医生报告。

2、告知患者可能会发生头晕，尤其是在治疗初期，并应向医疗保健提供者报告。告知患者液体摄入不足、过度出汗、腹泻或呕吐可能导致血压过度下降，产生同样的头晕和可能晕厥的后果。建议患者在发生晕厥时联系其医疗保健提供者。