泊马度胺（Pomalid）的说明书

泊马度胺（Pomalid）的说明书

通用名：泊马度胺

商品名称：Pomalyst

全部名称：泊马度胺，泊马度胺胶囊，Pomalid，Pomalidomide，Pomalyst

适应症：

适用于成人患者的既往已接受过至少2次治疗方案，包括来那度胺( lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)，且经最后一次治疗后，被证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤的治疗。

服用方法：

用水吞下整个胶囊; 不要破碎，咀嚼或打开胶囊，饭前至少2小时或饭后2小时服用。在重复的28天周期的第1-21天，4mg 口服 每天1次直至疾病进展;与低剂量地塞米松联合使用，低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服，≤75岁：泊马度胺（泊马度胺胶囊,Pomalid）40毫克/天；> 75岁：泊马度胺（泊马度胺胶囊,Pomalid）20毫克/天。

副作用：

1.瘀伤：影响到大约20%的人；由于血小板下降引起，患者可能有流鼻血、牙龈出血或许多手臂或腿上的小红点或瘀伤。

  2.感染：由于白细胞下降很难抵抗感染；患者可能会有头痛、肌肉酸痛、咳嗽、喉咙痛、小便痛或觉得冷并且发抖等感染的症状。 

3.疲劳和呼吸困难：由于贫血造成；影响约46%的人。严重的患者可能需要接受输血治疗。

  4.劳累和疲劳：影响约30%的人，发生在治疗期间；通常在治疗结束后6个月至一年内恢复正常。 

5.便秘：影响20%左右的人，可能需要泻药来制止这种情况。 

6.呼吸困难：影响20%的人，药物对肺脏有影响。 

7.腹泻：发生在20%的人身上，患者可以需要用抗腹泻的药物，多喝液体以防止脱水。

注意事项：

（1）妊娠女性：禁用于妊娠女性，因为泊马度胺（泊马度胺胶囊,Pomalid）胶囊可引起胎儿损伤（注：泊马度胺（泊马度胺胶囊,Pomalid）是沙利度胺的类似物，大鼠和兔子试验均显示，在器官发生阶段给药，可引起畸胎）。如果在妊娠期使用了该药，或患者在使用该药期间妊娠，患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通，全面了解胎儿可能面临的危害，将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生，接受进一步评估和咨询。

  （2）育龄女性：泊马度胺（泊马度胺胶囊,Pomalid）治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在使用泊马度胺（泊马度胺胶囊,Pomalid）之前4周起、治疗期间、中断给药期间及泊马度胺（泊马度胺胶囊,Pomalid）停药后至少4周内，必须坚持杜绝异性性交或使用2种可靠的避孕方法。在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。 

（3）男性：男性患者使用泊马度胺（泊马度胺胶囊,Pomalid）药物后，可以从精液中检出该药。治疗期间及泊马度胺（泊马度胺胶囊,Pomalid）胶囊停药后28天内，用药男性患者（即使已成功结扎输精管）在与育龄女性的任何性交中必须始终使用乳胶或合成避孕套！用药男性不得捐赠精液！ 

（4）献血：患者在使用泊马度胺（泊马度胺胶囊,Pomalid）胶囊治疗期间及停药后1个月内，患者不得献血，因为该血液可能输给妊娠女性患者，而此类女性的胎儿不应暴露于泊马度胺（泊马度胺胶囊,Pomalid）。 

（5）哺乳母亲：虽然，尚不知晓泊马度胺（泊马度胺胶囊,Pomalid）是否在人类乳汁中有分泌，但是，泊马度胺（泊马度胺胶囊,Pomalid）在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。而且由于多种药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现泊马度胺（泊马度胺胶囊,Pomalid）所致的不良反应，在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。 

（6）儿科用药：18岁以下的患者使用泊马度胺（泊马度胺胶囊,Pomalid）的安全性和有效性尚未确立。 

（7）老年用药：泊马度胺（泊马度胺胶囊,Pomalid）剂量无需按年龄调整，与≤65岁的患者相比，≥65岁的患者较易发生肺炎。 

（8）静脉血栓栓塞：接受泊马度胺（泊马度胺胶囊,Pomalid）胶囊治疗的多发性骨髓瘤患者可发生深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。临床试验中采取了预防性的抗血栓形成措施。可考虑预防性措施，事先必须评估个体患者的基础危险因素。 

以上就是泊马度胺（Pomalid）的说明书的内容，希望可以帮助到您！