欧唐静如何使用?
欧唐静的使用方法为每天早晨一次,每次10毫克,空腹或进食后给药。耐受欧唐静的病人,剂量可增加到25毫克。
肾损害患者 :
开始使用欧唐静前建议评估肾功能,之后应定期评估。eGFR(肾小球滤过率)低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用欧唐静。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡,应停用欧唐静。
肝损害患者:
肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的欧唐静暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限,因此,不建议该部分人群使用。
哺乳期:
没有欧唐静是否会随人类乳汁分泌、欧唐静对哺乳期婴儿的影响或对乳汁生成的影响的信息。欧唐静可随哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人类肾脏成熟是在子宫内和生后前2年内(可能发生哺乳期暴露)完成的,因此可能对人类肾脏发育造成风险。
由于接受欧唐静的哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应,因此应告知女性,不建议在哺乳期使用欧唐静。
儿童用药:
尚未建立欧唐静在年龄小于18岁的儿科患者中的安全性和有效性。
老年用药:
不建议根据年龄进行欧唐静剂量调整。
接受安慰剂、欧唐静10mg和欧唐静25mg的75岁及75岁以上患者中血容量不足相关不良反应的风险增加至2.1%、2.3%和4.4%。安慰剂组、欧唐静10mg组和欧唐静25mg组的75岁及75岁以上患者中尿路感染的风险分别增加至10.5%、15.7%和15.1%。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629
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