Cyramza中文的说明书

Cyramza中文的说明书

【药品名称】雷莫芦单抗，Ramucirumab，Cyramza

【Cyramza适应症】

1、作为单一药物或与紫杉醇联用，用于治疗氟嘧啶或铂类化疗期间或者化疗后疾病出现进展的晚期胃或胃食管交界处腺癌患者。

（2）与多西他赛联用，用于治疗铂类化疗期间或化疗后出现进展的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者，应先经FDA批准的方法治疗后出现疾病进展再使用Cyramza治疗。

（3）与FOLFIRI方案联用，用于治疗使用贝伐珠单抗、奥沙利铂和一种氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌患者。

（4）作为单一药物，用于治疗甲胎蛋白≥400ng/mL且之前已使用索拉非尼治疗过的肝细胞癌患者。

【Cyramza用法用量】

1、胃癌：单药或联合紫杉醇的常规用量是8mg/kg，每2周1次，输液时间60分钟以上。

2、非小细胞肺癌：第1天10mg/kg静脉输液，每3周1次；在多西他赛前使用，输液时间60分钟以上。

3、结直肠癌：8mg/kg静脉输液，每2周1次，在FOLFIRI化疗前使用，输液时间60分钟以上。

4、肝细胞癌：给予Cyramza 8mg/kg，每2周一次。

给药方法：仅限于静脉输注，请勿以静脉推注或快速静脉注射的方式给药。

【Cyramza副作用】

（1）单药用药最常见的副作用（≥10%）：高血压，腹泻；

（2）联合紫杉醇最常见的副作用（≥30%）：疲劳，中性粒细胞减少，腹泻，鼻出血；

（3）联合多西他赛最常见的副作用（≥30%）：中性粒细胞减少，疲劳/虚弱，口腔黏膜炎；

（4）联合FOLFIRI最常见的副作用（≥30%）：腹泻，中性粒细胞减少，食欲降低，鼻出血，口腔炎。

【Cyramza注意事项】

（1）动脉血栓事件(ATEs)：在临床试验中曾报道严重，有时致命性ATEs。对严重ATEs终止Cyramza。

（2）高血压：监视血压和治疗高血压。对严重高血压暂时不给Cyramza。对药物不能控制的高血压终止Cyramza。

（3）输注相关反应：输注期间监视体征和症状。

（4）胃肠道穿孔：终止Cyramza。