拉罗替尼的适应症并不是以某种癌种来区分的,而是以一种基因突变为目标,即NTRK突变,对于发生NTRK基因突变的患者,拉罗替尼具有较好的治疗效果。更值得一提的是,约40%发生NTRK基因融合的患者,在用药开始后一年内肿瘤没有增大,也没有发生转移,这是十分罕见的。
拉罗替尼可以有效治疗17种肿瘤,这一研究技术的进步对于很多的癌症患者来说是一个好消息。但是也有很多患者疑问:拉罗替尼治疗效果好吗?该药物的治疗效果到底如何呢?
药物拉罗替尼的获批是基于多项临床试验结果,包括I期成人试验,II期NAVIGATE试验和I/II期儿科SCOUT试验的汇总结果。
研究结果显示,药物拉罗特雷替尼在多种不同类型肿瘤患者中总体缓解率达到了75%(95%CI,61%,85%)。其中包括很多的乳腺实体瘤患者。而Bayer 和 Loxo Oncology在2018年的欧洲肿瘤内科学会年会宣布拉罗替尼在NTRK融合肿瘤患者中ORR高达81%。
根据多项临床试验的结果显示,拉罗替尼对于治疗肿瘤的疗效是十分明显的,但是由于每个患者的个人体质及病情的不同,拉罗替尼见效的时间也会有所不同。拉罗替尼是一类处方药,患者应严格按照医生的诊疗建议,正确用药。Loxo本身就在继续这样的研发道路,他们还有针对RET基因融合的产品正在进行临床试验,患者的录入标准就是有RET基因融合的实体瘤患者,并没有限定具体肿瘤类型。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710