飞尼妥是依维莫司的商品名,是一种新型的抗肿瘤药物,也是目前唯一一个上市的口服哺乳动物雷帕霉素蛋白拟制剂,在国际上已被批准用于治疗晚期肾细胞癌、晚期胰腺神经内分泌肿瘤、绝经后雌激素受体阳性/阴性的晚期乳腺癌等肿瘤。 即便是单独治疗肿瘤同样有效。
治疗既往接受舒尼替尼或舒尼替尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。临床结果显示,飞尼妥组的中位无进展生存期为4.9个月,而对照组(安慰剂组)中位无进展生存期为1.9个月。证明飞尼妥对于应用舒尼替尼或索拉菲尼治疗无效的晚期肾细胞癌患者有显着效果。
治疗不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者,试验结果显示,最初使用飞尼妥治疗的患者的中位总体生存期为44个月,而应用安慰剂治疗的患者的中位总体生存期为37.3个月。这些结果都显示飞尼妥对胰腺神经内分泌瘤的治疗有效果。
治疗需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者。临床数据显示:在接受飞尼妥治疗6个月后,30例室管膜下巨细胞星形细胞瘤患者中,9例患者的肿瘤体积至少缩小50%,21例患者的肿瘤体积至少缩小30%。由此可见飞尼妥治疗效果显著。
飞尼妥在多项试验中都发挥了积极的治疗效果,而且,早在2013年飞尼妥就在我国获批上市了,为我国肾癌患者提供了一个新的治疗方案。如果您还有其他问题,请咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426