贝达喹啉是一种用来治疗耐多药结核病药物,在2016年就被中国国家食药监总局批准用来联合治疗成人耐多药肺结核,在而后的2020年1月2日,贝达喹啉正式在我国正式上市。目前,贝达喹啉在我国的售价大约在37600$左右。
贝达喹啉在美国的售价较高,药剂规格为100mg*24片/瓶的贝达喹啉,药房价格大约在3799.88美元左右;药剂规格为100mg*188片/瓶的贝达喹啉,药房价格大约在31328美元左右。值得关注的是,俄罗斯版的售价相对更低一些,其药剂规格为100mg*188片/瓶的贝达喹啉,售价仅在24000$左右。
那么,贝达喹啉治疗肺结核患者的疗效怎么样呢?
在一项实验研究中,研究人员于2014年-2018年期间随访了122位耐药性结核且预后不良南非患者(其中52.5%的患者合并HIV病毒感染)。其中82位患者采用贝达喹啉单药,40位采用贝达喹啉-德拉马尼联合治疗。研究人员对采用两种治疗方式的患者的预后进行对比分析。
最终研究结果显示,贝达喹啉单药组与联合治疗组的6个月痰培养转化率(92.5%vs81.8%,p=0.26)及18个月时的治疗有效率(63.4%vs67.5%,p=0.66)并没有显著差异。但是,与贝达喹啉单药组相比,联合治疗组中既往TB治疗失败的患者更多(52.5%vs12.2%,p=0.001),且联合治疗组中对五种以上药物耐受的患者更多(22.5%vs3.7%,p=0.001)。此外,贝达喹啉联合德拉马尼治疗的安全性良好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384