尼拉帕利(Zejula)最早由美国TESARO公司研发,目前由再鼎医药推进。尼拉帕利的问世,可以说是近几年来研发最成功的靶向药之一,也是最为特殊的靶向药之一。不同于PD-1、EGFR,尼拉帕利主要针对妇科癌症卵巢癌。
尼拉帕利(Zejula)的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。2018年10月22日,尼拉帕利(Zejula)在香港获批上市。
尼拉帕利作用效果:
研究显示,作为新型PARP抑制剂药物尼拉帕利(Zejula)被证实可以对铂类化疗敏感的乳腺癌和卵巢癌进行治疗,并不会影响患者最终的治疗效果。尼拉帕利可以为患者提供平均2年(21个月)之久的无进展生存期,在服用尼拉帕利的患者中,有13%的患者肿瘤无进展的时间可以持续5年甚至更久。
临床试验显示,带有BRCA突变的患者中,尼拉帕利(Zejula)降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。同时尼拉帕利(Zejula)还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。
综上所述,尼拉帕利有效的改善了患者的生存质量,延长患者的生存时长,降低死亡风险,它的上市为全球卵巢癌患者带来了新的希望。