Ramucirumab最新版说明书

Ramucirumab最新版说明书

通用名：雷莫芦单抗

商品名称：Cyramza

全部名称：雷莫芦单抗，Ramucirumab，Cyramza

【Ramucirumab的适应症】

（1）单药或联合紫杉醇(Paclitaxel)，用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。（2）联合多西他赛(Docetaxel) ，用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌；（3）联合FOLFIRI，用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌 。

【Ramucirumab用法用量】

1.胃癌：8mg/kg，静脉输注大于60分钟，每2周1次，可以单药应用，与紫杉醇合用时先于紫杉醇应用；

2.非小细胞肺癌：10mg/kg，第1天大于60分钟静脉输注，每3周1次，多西他赛前使用；

3.结直肠癌：8mg/kg，静脉输注大于60分钟，每2周1次，FOLFIRI 方案前使用。

【Ramucirumab注意事项】

1.动脉血栓栓塞事件（ATEs）：在临床试验中曾报道严重，或出现致命性ATEs。患者出现严重ATEs应终止Ramucirumab治疗。

2.高血压：监视血压和治疗高血压。若出现严重高血压，应暂停Ramucirumab治疗；对药物不能控制的高血压，应终止Ramucirumab。

3.输注相关反应：输注期间密切监视患者的体征和症状。

4.胃肠道穿孔：及时终止Ramucirumab。

5.受损伤口愈合：手术前不给Ramucirumab。

6.肝硬变患者恶化：在有Child-Pugh B或C肝硬变患者中可能发生脑病变或恶化，出现腹水或肝肾综合征。

7.可逆性后部白质脑病综合征：及时终止Ramucirumab治疗。

【Ramucirumab不良反应】

最常见不良反应是高血压和腹泻；

与紫杉醇联用不良反应包括中性粒细胞减少，腹泻和流鼻血；

与多西他赛联用出现不良反应包括中性粒细胞减少，疲乏和口腔黏膜炎症。

【Ramucirumab特殊人群用药】

1.孕妇：本药对胎儿有危害。

2.哺乳妇女：停止哺乳或停药。

【Ramucirumab贮藏】

用前贮存小瓶冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)。保存小瓶在纸盒内为避光保护。不要冻结和摇晃小瓶。

对产品在0.9%氯化钠中稀释曾证实在2°C至8°C(36°F至6°F)化学和物理稳定性至24小时或室温4小时(低于25°C[77°F])。稀释后产品不要冻结和摇晃。

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