安圣莎是在什么时候上市的？

安圣莎是在什么时候上市的？安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。

2017年11月6日，FDA又批准安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。

2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼(安圣莎，alectinib)的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。迄今为止，安圣莎已获全球58个国家批准，用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。

了解了安圣莎的上市时间，医伴旅再为大家科普一下安圣莎如何服用吧。

安圣莎应在有使用经验的专业医生指导下使用，推荐剂量为600 mg口服，每天2次。与食物给予。安圣莎应直接吞服，不要咀嚼或压碎药物。服用安圣莎后出现呕吐现象也不要再次服用，等到第二天再按照正常进度服用即可。

对比安圣莎和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，安圣莎相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。

不过并不是所有患者都可以服用安圣莎，在临床试验中有0.4%患者发生间质性肺病(ILD)/肺炎。被诊断ILD/肺炎患者立即不给安圣莎和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。还可能出现心动过缓，需要常规地监视心率和血压。如症状性，不给安圣莎然后减低剂量，或永久地终止。安圣莎可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。