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gemtuzumab ozogamicin进医保了吗?

作者
郭药师
阅读量:442
2024-12-05 14:27:17

gemtuzumab ozogamicin是一种可以治疗白血病的药物,但患者除了关心效果,也关心药物的价格医保问题,今天咱们就来了解一下gemtuzumab ozogamicin进医保了吗?

gemtuzumab ozogamicin是一款抗体药物偶联物(ADC),目前已经被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗新诊断的成人CD33阳性急性髓性白血病(AML)的治疗,也可用于治疗年龄大于2岁儿童和成人难治性或复发性CD33阳性急性髓性白血病。

目前gemtuzumab ozogamicin并未在国内上市,也就是说还不能使用医保,患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取美国辉瑞原研gemtuzumab ozogamicin。

吉妥珠单克隆抗体可用于治疗急性髓性白血病(AML),其作用方式不同。gemtuzumab ozogamicin是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当gemtuzumab ozogamicin与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。

一项新的研究报道了使用全反式视黄酸和三氧化砷加上gemtuzumab ozogamicin的联合用药用于治疗高危的急性早幼粒细胞白血病病人。鉴于使用gemtuzumab ozogamicin的安全性,Yasmin Abaza及其同事在这一期的Blood杂志中报导了一项联合这三种药物的长期使用研究。

在比较实验组(全反式视黄酸+三氧化砷+gemtuzumab ozogamicin)和对照组(全反式视黄酸+三氧化砷)时,所有的病人都接受了每天45mg/m2的全反式视黄酸加上0.15mg/kg的三氧化砷。实验组病人只在第一天接受了9mg/m2的gemtuzumab ozogamicin。一旦病情得到控制后,所有的病人再接受了四轮的全反式视黄酸加上三氧化砷。一共有187位病人,包括54位高危的,133位低危的病人接受了治疗。病情得到完全控制的比率为96%(其中在54位高危病人中52位得到了控制,在133位低危病人中127位得到了控制。)在整个用药过程中有7位病人对药物没有反应。在低危的病人中,有60位病人(45%)后来要求联合使用gemtuzumab ozogamicin或者依达比星(idarubicin)。

半数病人的跟踪时间超过47.6个月,在5年间,不出现症状,不复发,总体生存率分别为85%,96%,88%。在用药一年之后复发的病人有三位。一共有14位病人死亡在用药一年之后,其中12位是因为其他的原因。这项研究证明了联合使用全反式视黄酸+三氧化砷+gemtuzumab ozogamicin药物治疗的长期疗效。

以上就是gemtuzumab ozogamicin医保的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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