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gemtuzumab ozogamicin治疗白血病的效果如何呢?

作者
郭药师
阅读量:452
2024-12-05 14:27:17

每一种药物都对治疗疾病有不同的效果,白血病一直是许多患者的噩梦,那么,治疗白血病的药物效果怎么样呢?今天咱们就来看一下gemtuzumab ozogamicin治疗白血病的效果如何呢?

gemtuzumab ozogamicin是一款抗体药物偶联物(ADC),目前已经被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗新诊断的成人CD33阳性急性髓性白血病(AML)的治疗,也可用于治疗年龄大于2岁儿童和成人难治性或复发性CD33阳性急性髓性白血病。

在一项纳入271例新确诊CD33+成人急性髓性白血病患者的试验中,gemtuzumab ozogamicin的疗效得到了证实。该研究评估了患者的无事件生存期,结果发现gemtuzumab ozogamicin+化疗的中位无事件生存期显著长于化疗组(17.3 vs 9.5个月)。

另外2项gemtuzumab ozogamicin单独用药的临床研究中也证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病患者的研究发现,接受gemtuzumab ozogamicin治疗患者的生存期长于只接受支持治疗的患者(4.9 vs 3.6个月);第二项纳入57名CD33+复发AML患者的研究发现,患者接受gemtuzumab ozogamicin治疗后的完全缓解率达到26%,中位缓解时间达到11.6个月。

gemtuzumab ozogamicin常见的不良反应包括出血,感染,发热,恶心,呕吐,便秘,头痛,增加AST,增加ALT,皮疹,和粘膜炎.

2017年9月1日,美国食品药品监督局再次批准MYLOTARG上市,MYLOTARG用于治疗被新诊断为CD33阳性的急性髓性白血病(AML)成人患者。FDA同时还批准MYLOTARG用于2岁及以上复发性或对初始治疗无反应(难治性)的CD33阳性AML患儿的治疗。 

gemtuzumab ozogamicin体可用于治疗急性髓性白血病(AML),其作用方式不同。gemtuzumab ozogamicin是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当gemtuzumab ozogamicin与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。

以上就是gemtuzumab ozogamicin效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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