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欧狄沃获批适应症有什么?

作者
郭药师
阅读量:490
2024-12-05 14:27:17

欧狄沃获批适应症有什么?这是最近很多患者都会问到的问题,下面我们一起来了解一下。

欧狄沃获批适应症:

2015年11月23日,FDA批准欧狄沃治疗转移性肾细胞癌。

2016年5月17日,FDA批准欧狄沃用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。

2016年1月23日,FDA批准伊匹单抗联合欧狄沃用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(不考虑BRAF突变状态)。

2017年12月20日,FDA批准欧狄沃作为完全切除的黑色素瘤伴淋巴结转移或转移性疾病患者的辅助治疗。2018年8月17日欧狄沃被批准用于某些先前治疗过的小细胞肺癌的患者;

2018年7月11日被批准欧狄沃+低剂量伊匹单抗组合用于既往治疗过的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌;

2018年4月16日获批欧狄沃+伊匹单抗联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗。

在根据LCSS测量时,欧狄沃组(18.5%)和多西他赛组(21.2%)的疾病相关症状改善发生率相似。在欧狄沃的临床实验中,经过超过三年的长期随访(最短随访时间40.3个月),在CA209017研究,欧狄沃相比于多西他赛,继续证实了具有临床意义的OS和PFS的改善, OS的风险比0.62 (95% CI: 0.48, 0.80)、PFS的风险比 0.63 (95% CI: 0.48, 0.82) 。三年OS率在欧狄沃组是16%、多西他赛是6%。三年PFS率在欧狄沃组是12%、多西他赛组无法计算(因为多西他赛组三年随访患者中不存在尚未进展的病人)。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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纳武单抗(Opdivo)
药品别称
纳武单抗、纳武利尤单抗、Opdivo、O药、Nivolumab、欧狄沃
适应人群
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结...[ 详情 ]
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