2017年2月帕唑帕尼在我国获批上市,用于治疗晚期肾癌的一线治疗。在帕唑帕尼与安慰剂的临床试验中,对比了帕唑帕尼治疗肾癌的效果,对于晚期肾癌患者,帕唑帕尼无进展生存期达到9.2个月,安慰剂只有4.2个月。而在一项临床研究中369名之前化疗过的晚期软组织肉瘤患者接受帕唑帕尼或安慰剂治疗。这项试验的主要目标是评估没有出现疾病进展的时间。研究结果显示:帕唑帕尼的无进展生存期为4.6个月,安慰剂组为1.6个月。
作为一种新型口服血管生成抑制剂,帕唑帕尼能够抑制多种受体,除了治疗晚期肾细胞癌,还可用于软组织肉瘤(STS)、非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗和卵巢癌患者术后或化疗后的维持治疗。
关于培唑帕尼对于卵巢癌患者术后或化疗后的维持治疗的研究,研究员们在一项临床试验中选取940名卵巢癌患者,这些研究对象此前已接受化疗或手术等初始治疗。分别使用帕唑帕尼和安慰剂对她们进行对比试验,研究结果发现,口服帕唑帕尼的卵巢癌患者,其卵巢癌平均复发时间为17.9个月,与使用安慰剂治疗的患者相比,复发时间延缓了约半年。
为了探讨非小细胞肺癌患者一线化疗后帕唑帕尼维持治疗能否改善总生存,进行了对照实验。结果显示:帕唑帕尼组和安慰剂组的中位无进展生存期分别为3.7个月和1.8个月。帕唑帕尼对一线化疗后的非小细胞肺癌有维持治疗的效果。
由此可见,帕唑帕尼无论是在一线治疗晚期肾癌还是化疗后的维持治疗都展现出了令人欣喜的结果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465