达克替尼治疗非小细胞肺癌效果如何？

达克替尼为二代表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)和某些EGFR激活突变的激酶活性的不可逆抑制剂,用于携带EGFR激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。对比吉非替尼,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DOR)及总生存期(OS)。

那么，达克替尼治疗非小细胞肺癌效果如何？

一项III期临床实验（代号ARCHER 1050），主要是比较达克替尼与吉非替尼的疗效和安全性。研究的人群主要是EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌，之前没有接受过系统的治疗，没有CNS（中枢神经系统）转移，也没接受其他的EGFR靶向药物治疗。

需要注意的是452名入组的患者中，其中有231名患者是中国患者。达克替尼组患者的使用计量为45mg，而吉非替尼的计量为250mg。

目前国际上已经披露的数据表明，相比吉非替尼，达克替尼具有疗效优势。中位无进展生存期PFS为14.7个月，而吉非替尼是9.2个月。研究者评审的数据，达克替尼的PFS为16.6个月，而吉非替尼为11个月。

中国患者的缓解情况结果与全体人群结果相一致，客观反应率（ORRs）结果相似，中国患者达克替尼治疗组的缓解持续时间（DOR）为15.6个月，而吉非替尼组的缓解持续时间为8.3个月。疾病进展或死亡风险下降了62.5%。

达克替尼是美国辉瑞公司（Pfizer）研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。

2018年，德国的肿瘤学杂志《肿瘤学焦点（Im Focus Onkologie）》刊登了EGFR-TKI类抗癌药达克替尼的最新临床III期试验报告显示：在四百余位无脑转移的非小细胞肺癌患者当中，使用达克替尼的无进展生存期（14.2个月）是吉非替尼（9.2个月）的1.5倍。2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布，达克替尼比吉非替尼能多延长半年以上的总生存期，令人欢欣鼓舞。

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