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瑞博西利治疗乳腺癌患者效果怎样?

作者
郭药师
阅读量:684
2025-01-20 02:15:21

瑞博西利在肝功能不良病人需调降剂量;中至重度肝功能不良起始剂量需调降至每日400 mg。治疗期间若发生肝功能异常或白血球过低需依状况调整剂量。每日一次口服剂量为600 mg (3锭,每锭200 mg),治疗3周之后停药1周,同时每天配合芳香酶抑制剂治疗。

那么,瑞博西利治疗乳腺癌患者效果怎样?

一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究(MONALEESA-2)评估了瑞博西利的疗效。该研究将瑞博西利联合来曲唑治疗(N = 334)的效果与安慰剂联合来曲唑治疗(N = 334)的效果进行了比较。研究纳入了668名HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女,她们既往未接受过针对晚期症状的治疗。

试验结果显示,瑞博西利联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为25.3个月(95%CI:23.0, 30.3);安慰剂联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为16.0个月(95%CI:13.4, 18.2)(数据截止至2017年2月1日) 。瑞博西利联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为54.5%(95%CI:48.4, 60.6);安慰剂联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为38.8%(95%CI:32.7, 44.9)。 

看完上述试验数据,相信大家已经对瑞博西利的治疗乳腺癌的疗效有了一个大体的了解,瑞博西利联合来曲唑有效延长了患者的中位无进展生存期。

FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司瑞博西利的新药上市申请,作为一线治疗药物,与来曲唑组合用药。FDA给予优先审查资格,于2017年3月17日正式批准上市,商品名为Kisqali。

瑞博西利由瑞士诺华制药有限公司研制,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制药,用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。

以上就是瑞博西利治疗乳腺癌效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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瑞波西利(Kisqali)
药品别称
凯丽隆、琥珀酸瑞波西利片、瑞博西林、瑞博西尼、瑞博西利、Kisqali、ribociclib
适应人群
瑞波西利适用于HR阳性、HER2阴性的乳腺癌成人患者,包括处于II期和III期、...[ 详情 ]
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