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瑞博西利(Kisqali)用法用量

作者
郭药师
阅读量:703
2025-01-21 03:47:42

诺华公司生产的乳腺癌药物瑞博西利(Kisqali)一上市就获得了非常多的关注,在众多的临床试验中被证实与其他乳腺癌药物一起使用往往能将乳腺癌患者的生存期大大延长。目前瑞博西利(Kisqali)已经被批准用于停经后荷尔蒙受体阳性 (HR+) 且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-) 之晚期或转移性乳腺癌的第一线治疗。

那么,瑞博西利(Kisqali)用法用量是什么样的呢?

(1)瑞博西利(Kisqali)推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。(2)瑞博西利(Kisqali)与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。(3)患者应每天大约在同一时间服用瑞博西利(Kisqali)和来曲唑,建议最好在早晨。

瑞博西利(Kisqali)是治疗乳腺癌的靶向药物,临床试验分析了瑞博西利(Kisqali)的效果。试验在668例HR阳性、HER2阴性的晚期绝经后乳腺癌患者中,观察瑞博西利(Kisqali)联用来曲唑(letrozole)对比安慰剂联合来曲唑的有效性与安全性。这些患者按1:1被随机分为安慰剂组(每天2.5 mg来曲唑+安慰剂)和治疗组(每天2.5 mg来曲唑+每日600 mg 瑞博西利(Kisqali))。主要研究终点为无进展生存(PFS),次要研究终点包括总生存率(OS)、客观缓解率(ORR)、临床受益率(CBR)。

中期分析结果显示,瑞博西利(Kisqali)组的中位PFS未确定(一半以上的服用瑞博西利(Kisqali) +来曲唑的患者在中期分析时仍然存活和无进展),而安慰剂组中该数据为14.7个月,瑞博西利(Kisqali)+来曲唑可将疾病进展或死亡的风险降低44%。试验中,瑞博西利(Kisqali)组的疾病客观缓解率(ORR)为52.7%,而安慰剂组的客观缓解率为37.1%。 在随后的11个月随访和进展分析中,观察到瑞博西利(Kisqali)组患者的中位PFS为25.3个月,而安慰剂组的患者中位PFS仅为16个月。

以上就是瑞博西利(Kisqali)用法用量的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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瑞波西利(Kisqali)
药品别称
凯丽隆、琥珀酸瑞波西利片、瑞博西林、瑞博西尼、瑞博西利、Kisqali、ribociclib
适应人群
瑞波西利适用于HR阳性、HER2阴性的乳腺癌成人患者,包括处于II期和III期、...[ 详情 ]
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