瑞博西利治疗乳腺癌的治疗效果怎么样？

瑞博西利是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4 / 6）抑制剂,有研究表明CDK4 / 6抑制剂能够克服或延迟患者出现内分泌治疗耐药，并且已经成为一种明确的治疗策略。来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Gabriel N. Hortobagyi博士表示：CDK4 / 6抑制剂如瑞博西利和芳香酶抑制剂的联合治疗应该成为HR +晚期乳腺癌一线治疗的新标准。

那么，瑞博西利治疗乳腺癌的治疗效果怎么样？

MONALEESA-7研究是首个完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者效果的3期试验。该试验对联合口服内分泌治疗(他莫昔芬或一种芳香化酶抑制剂)和戈舍瑞林与口服内分泌治疗和戈舍瑞林联合进行了对照评估研究，在对中位PFS的亚组分析中，瑞博西利联合他莫昔芬及戈舍瑞林获得了22.1个月的中位PFS，他莫昔芬联合戈舍瑞林中位PFS仅为11.0个月:瑞博西利联合一种芳香化酶抑制制剂及戈舍瑞林获得了27.5个月的中位PFS，芳香化抑制剂及戈舍瑞林单独联用该数据仅为13.8个月。

试验在668例HR阳性、HER2阴性的晚期绝经后乳腺癌患者中，观察瑞博西利联用来曲唑（letrozole）对比安慰剂联合来曲唑的有效性与安全性。这些患者按1:1被随机分为安慰剂组（每天2.5 mg来曲唑+安慰剂）和治疗组（每天2.5 mg来曲唑+每日600 mg 瑞博西利）。主要研究终点为无进展生存(PFS)，次要研究终点包括总生存率(OS)、客观缓解率(ORR)、临床受益率(CBR)。

中期分析结果显示，瑞博西利组的中位PFS未确定（一半以上的服用瑞博西利 +来曲唑的患者在中期分析时仍然存活和无进展），而安慰剂组中该数据为14.7个月，瑞博西利+来曲唑可将疾病进展或死亡的风险降低44％。试验中，瑞博西利组的疾病客观缓解率（ORR）为52.7％，而安慰剂组的客观缓解率为37.1％。 在随后的11个月随访和进展分析中，观察到瑞博西利组患者的中位PFS为25.3个月，而安慰剂组的患者中位PFS仅为16个月。

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