赛立替尼可以作为克唑替尼耐药后的治疗药物,属于二代ALK基因突变的非小细胞肺癌靶向治疗药。赛立替尼推荐剂量是750mg(相当于5粒),每天一次。空腹口服(饭前或者饭后2小时以上),但要注意不应与葡萄汁,西柚汁等同服。直至疾病进展或患者不能耐受毒性终止用药,并根据患者状态和不良反应情况酌情减量。
赛立替尼治疗肺癌疗效怎么样呢?
研究人员在全球28个国家134个中心招募了376名既往未经治疗的、检测到ALK重排的晚期非小细胞肺癌患者,按1:1比例随机分成实验组和对照组。实验组接受赛立替尼一线治疗,对照组接受一线及维持化疗(铂类药物联合培美曲塞双药化疗4周期后维持使用培美曲塞)。
研究结果显示,实验组的中位无进展生存期是16.6个月,对照组的中位无进展生存期是8.1个月,延长超2倍;有效率提高近3倍(72.5%对比26.7%)。
该研究还发现,赛立替尼组中22例在入组时中枢神经系统就有可测量转移灶的患者中,颅内缓解率达到72.7%,但是,脑转移的患者比没有脑转移的患者中位无进展生存期更短(10.7个月对比26.3个月)。
2018年赛立替尼在我国上市,作为治疗非小细胞肺癌的二线治疗方案。2020年05月29日,诺华肿瘤(中国)宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准赛立替尼胶囊单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。正式作为一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225