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Vorizol中文版说明书

作者
郭药师
阅读量:488
文章来源:医伴旅
2025-01-21 14:15:37

【商品名称】:Vorizol

【全部名称】:伏立康唑,威凡,Voriconazole,Vorizol 

【Vorizol适应症】:

Vorizol是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 

【Vorizol用法用量】:

先给予负荷剂量(第1个24小时) - 患者体重≥40 kg :每12小时给药1次,每次400 mg (适用于第1个24小时) ; 患者体重<40 kg :每12小时给药1次,每次200 mg (适用于第1个24小时) 。 然后给予维持剂量(开始用药24小时以后) - 患者体重≥40 kg : 每日给药2次,每次200 mg ;患者体重<40 kg :每日给药2次,每次100mg。 

【Vorizol不良反应】:

在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。 

【Vorizol禁忌】:

本品禁用于已知对伏立康唑或任何一种赋形剂有过敏史者。

【Vorizol注意事项】: 

1、—些吡咯类药物包括本品,可引起心电图Q-T间期的延长。在伴有多种混合危险因素的重症患者中,例如伴有心肌病、低钾血症、曾进行具有心脏毒性的化疗以及同时应用其他可能引起尖端扭转型室性心动过速的药物,有发生尖端扭转型室性心动过速的报道。在上述有潜在心律失常危险的患者中需慎用本品。 

2、健康受试者在静脉滴注过程中发生的与滴注相关的类过敏反应主要为脸红、发热、出汗、心动过速、胸闷、呼吸困难、晕厥、恶心、瘙痒以及皮疹,上述反应并不常见且多为即刻反应。一旦出现上述反应考虑停药。 

3、使用本品应纠正电解质混乱,包括低钾血症、低镁血症和低钙血症。 

4、用药期间必须监测肾功能(主要为血肌酐)和肝功能(主要为肝功能检查和胆红素)。 

5、皮肤反应在治疗中罕有发生表皮脱落者,如Stevens-Johnson综合征。如果患者出现皮疼需严密观察,如皮损进一步加重则需停药。另外本品可导致光过敏,特别是在长期治疗时。应告知患者在应用本品治疗时避免阳光直射。

【Vorizol治疗效果】:

血液病患者特别是恶性血液病患者,由于长期使用免疫抑制类药物,导致真菌感染发病率较高,同时由于患者免疫功能低下,治疗时需要经常使用广谱抗菌药物,中性粒细胞指数低,也均是发生真菌感染的危险因素。 

伏立康唑Vorizol近年来应用增多,属于新一代三唑类抗真菌药物,通过对真菌中14a-甾醇去甲基化抑制,改变真菌细胞细胞膜结构,对其细胞功能造成障碍,抑制生长以及发育。

伏立康唑Vorizol对假丝酵母菌属、曲霉菌属以及隐球酵母菌属等均有较强的抑菌作用。同时使用伏立康唑Vorizol治疗后,相关的研究表明伏立康唑控制真菌感染临床效果非常好好,安全性比较高。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

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