[适 应 症]
2型糖尿病
尼拉帕尼是由Tesaro公司研发的一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,尼拉帕尼可用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。
一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,验证了尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效。
临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,其中包括存在BRCA突变的卵巢癌患者,这样患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。
试验显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。
卵巢癌患者无论是否存在BRCA突变,接受尼拉帕尼的治疗可以获益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793