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斯耐瑞是在哪产的?

作者
郭药师
阅读量:847
2025-01-20 21:07:44

斯耐瑞适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。

那,斯耐瑞是在哪产的?

斯耐瑞的生产厂家:是由美国强生生产的!

关于斯耐瑞的疗效:

一名65岁南非男子的病例,2013年被诊断为MDR-TB。X线片显示该患者双侧肺结核并伴左肺空洞化。最初采用标准治疗,包括莫西沙星、吡嗪酰胺、卡那霉素、乙硫异烟胺、异烟肼及特立齐酮。

在最初临床治疗改善后,患者的培养再次出现阳性,并且出现双肺空洞化。明确其对氟喹诺酮类药物耐药后,治疗方案改为大剂量异烟肼、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、特立齐酮、利奈唑胺、对氨基水杨酸及卡那霉素。22天后添加了斯耐瑞,维持治疗6个月。

然而,该患者的培养持续为阳性(治疗失败),在更改治疗方案15个月后停止治疗。停止治疗7个月后,该患者死亡。

研究人员对该患者八个时间段采集的结核分枝杆菌分离株(A至H)进行全基因组测序、Rv0678基因靶向测序及斯耐瑞抗性测试。

对标准治疗4.7个月后得到的分离株A进行全基因组测序的结果显示:携带突变的菌株对利福平、异烟肼、乙胺丁醇、乙硫酰胺、氟喹诺酮、吡嗪酰胺及链霉素等药物均具有抗性。

该病例提示,长期采用斯耐瑞治疗可诱导结核分枝杆菌对斯耐瑞耐药,而且耐药突变多样。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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​贝达喹啉(Bedaquiline)
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