斯耐瑞在国内什么时候上市的？

斯耐瑞，是一种全新作用机制的抗结核药物，主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。

斯耐瑞是全球45年来首个新的抗结核药物，那么，斯耐瑞在国内什么时候上市的？

斯耐瑞的上市时间：

2012年12月获得美国FDA加速审批通过；

2016年12月，我国国家食药监总局批准将富马酸斯耐瑞片作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗，为广大耐多药肺结核带来了希望。

斯耐瑞成为一线抗结核药物的可能性

目前各大结核病研究和药物研发机构正在努力寻找将药物敏感的抗结核治疗从 6 个月缩短至 4 个月甚至更短的方法。

Janssen 的 1 项 2b 期临床试验数据表明，在 5 种耐药结核药物的基础上加用斯耐瑞可加快 2 个月痰菌转阴，提示斯耐瑞可缩短抗结核疗程。WHO 指南提示：在适当监测下，斯耐瑞能够用于轻度至中度肝损伤的患者。

HBV、HCV 感染，严重酗酒在许多结核病高发地区同样多见，包括东欧和南非。但是由于全世界监测不良反应的能力和标准不同，意味着肝毒性风险不明确的药物不宜作为一线抗结核药物。斯耐瑞的长半衰期更是需要治疗完成后的毒性监测，这在资源有限的地区更加困难。

斯耐瑞要成为一线抗结核药物仍存在哪些问题？

目前结核病患者已经有安全、有效、价廉的一线抗结核药物，虽然长疗程可能会影响治疗的依从性，但是在新药可能带来死亡风险的情况下，安全性和经济负担不能为缩短治疗时间让步。

但是，目前治疗结核病的有效药物仅有几个，使用斯耐瑞可能让药物敏感的和耐药的结核病有统一的治疗方案，从而简化了治疗。