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Bedaquilin治疗期间的注意事项有什么?

作者
郭药师
阅读量:899
文章来源:医伴旅
2025-01-21 11:03:45

2012年12月,Bedaquilin被美国FDA同意用于医治耐药肺结核,并写入WHO攻略。作为40多年以来第一个被同意的不同类的抗结核新药,Bedaquilin或许为耐药结核病患者带来期望,一起有或许缩短药物灵敏的结核病患者的医治过程。

那么,患者使用Bedaquilin治疗期间的注意事项有什么?

1、死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到Bedaquilin治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周Bedaquilin用药期间,发生了1例死亡。

2、QT间期延长:Bedaquilin可延长QT间期。在治疗前、以及Bedaquilin治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。

3、肝毒性:服用Bedaquilin时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。

4、在Bedaquilin治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。

关于Bedaquilin的疗效:Bedaquilin是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。Bedaquilin是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用Bedaquilin的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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