2012年12月,Bedaquilin被美国FDA同意用于医治耐药肺结核,并写入WHO攻略。作为40多年以来第一个被同意的不同类的抗结核新药,Bedaquilin或许为耐药结核病患者带来期望,一起有或许缩短药物灵敏的结核病患者的医治过程。
那么,患者使用Bedaquilin治疗期间的注意事项有什么?
1、死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到Bedaquilin治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周Bedaquilin用药期间,发生了1例死亡。
2、QT间期延长:Bedaquilin可延长QT间期。在治疗前、以及Bedaquilin治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。
3、肝毒性:服用Bedaquilin时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。
4、在Bedaquilin治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。
关于Bedaquilin的疗效:Bedaquilin是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。Bedaquilin是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用Bedaquilin的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384