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尼拉帕利治疗效果如何呢?

作者
郭药师
阅读量:409
2025-01-21 01:11:10

2019年10月23日,美国FDA批准尼拉帕利治疗曾接受过三种或三种以上化疗方案的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌合并HRD阳性的成年患者。

那么,尼拉帕利治疗效果如何呢?

发表在JCO上的文章(ENGOT-OV16/NOVA)目的是评估尼拉帕利维持治疗对铂类化疗部分反应(RP)、完全反应(CR)的复发性卵巢癌患者的临床获益情况。

共有553名患者纳入该试验,所有患者采用以铂类为基础的化疗方案。203例患者存在胚系BRCA突变(gBRCAmut),其中99例患者部分反应(PR),104例完全反应(CR)。

350例患者无胚系BRCA突变(non–gBRCAmut),其中有173例患者部分反应(PR),177患者完全反应(CR)。

根据患者是否存在BRCA突变和对最后一次铂类为基础化疗的反应进行事后分析以评估尼拉帕利维持治疗的安全性及进展风险。使用肿瘤治疗功能评估卵巢症状指数评估卵巢癌特异性症状和生活质量。

结果与安慰剂组相比,无论是BRCA突变队列还是非BRCA突变队列,使用尼拉帕利治疗的患者的无进展生存率明显提高。任何级别包括3级或更大程度的不良事件的发生率都是可控制的。

本次研究的分析进一步指出,对以铂类为基础化疗且为部分反应(PR)的复发性卵巢癌患者使用尼拉帕利作为维持治疗可延长其无进展生存期,并未发现PR患者存在额外的安全风险。这表明PR患者在6个疗程的铂类为基础化疗停止后,很可能从尼拉帕利的维持治疗中获益。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
尼拉帕尼、尼拉帕利、Niraparib、Zejula、MK-4827
适应人群
用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
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