
T细胞是免疫细胞的一种,可以特异性杀死对人体有害的靶细胞。然而一些恶性黑色素瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体,使T细胞处于无应答状态,从而失去攻击恶性黑色素瘤的能力,导致黑色素瘤增长。而O药与T细胞上的PD-1受体特异性结合,防止信号从恶性黑色素瘤细胞到达T细胞,使得T细胞能够正常发挥作用。
在一项随机、双盲研究中,共入组了945例既往未接受治疗(初治)的晚期转移性黑色素瘤患者,评估了O药与Yervoy组合疗法(OY组合)、O药单药疗法、Yervoy单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。
数据继续显示,一线治疗晚期转移性黑色素瘤患者时,与伊匹单抗单药疗法相比,OY组合改善了总生存期(OS)。OY治疗组5年总生存率52%,纳武利尤单抗单药治疗组5年总生存率44%,伊匹单抗单药治疗组的5年总生存率26%。OY治疗组在随访5年时仍然存活的患者中,有72%的患者保持无需治疗。
在BRAF突变型和野生型肿瘤患者中:接受OY组合治疗的5年总生存率分别为60%和48%,O药单药治疗分别为46%和43%,Yervoy单药治疗分别为30%和25%。
O药联合Yervoy治疗黑色素瘤效果更好,能够更明显的延长患者的总生存期。
2015年10月,纳武利尤单抗(Opdivo/O药)与伊匹单抗(Yervoy)组合疗法(OY)获批成为治疗转移性黑色素瘤的首个I-O组合疗法,目前该适应症已获全球50多个国家批准。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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